現(xiàn)在互聯(lián)網(wǎng)更發(fā)達(dá)了，專業(yè)人士都在轉(zhuǎn)向互聯(lián)網(wǎng)，醫(yī)藥行業(yè)也是。醫(yī)藥行業(yè)要想在互聯(lián)網(wǎng)上趕夜車，必須兼營互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證。那么，兼營互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證的流程是怎樣的呢？一起看看文章。
1.張江注冊公司及互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證
1.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證全稱:互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證；
2.審批機(jī)關(guān):省食品藥品監(jiān)督管理局；
3.審批周:60天假期；
4.年檢要求:不年檢——提前六個月申請更換；
5.有效期:5年；
6.業(yè)務(wù)應(yīng)用:通過互聯(lián)網(wǎng)向互聯(lián)網(wǎng)用戶提供藥品(含藥品)信息的公益娛樂活動；
7.審批程序:省級食品藥品監(jiān)督管理局必須對網(wǎng)站和公司從業(yè)人員進(jìn)行審批和驗證；
8.材料要求:從業(yè)人員2人以上。
注意:網(wǎng)站不得發(fā)布藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、氡藥品、臨床藥品、治療藥品的產(chǎn)品信息。
阿彌陀佛專業(yè)知識:生物化學(xué)、藥學(xué)研究、內(nèi)科學(xué)、藥物物理化學(xué)、中醫(yī)、藥材、藥材鑒定、藥材物理化學(xué)；
二、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易許可
全稱:互聯(lián)網(wǎng)藥品交易許可證；
類型:一證:第三方交易一站式(國家局批準(zhǔn))；
b證:與中小企業(yè)買賣藥品(多數(shù)局認(rèn)可)；
證書c:向一個客戶提供藥品(大部分局認(rèn)可)；
1.政府機(jī)構(gòu)審批:國家食品藥品監(jiān)督管理局、省級食品藥品監(jiān)督管理局；
2.審批周:60天假期；
3.年檢要求:不進(jìn)行年檢——提前六個月申請換證；
4.有效期:5年；
5.業(yè)務(wù)應(yīng)用:通過互聯(lián)網(wǎng)為互聯(lián)網(wǎng)用戶提供買賣藥品(包括藥品)的公共服務(wù)和娛樂活動。
6.解決方案；
三.醫(yī)療器械信息化平臺建設(shè)項目單向解決方案
1.醫(yī)療全稱:互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療公共衛(wèi)生信息服務(wù)審核意見申請表；
2.審批機(jī)關(guān):省級衛(wèi)生部門；
3.審批周:40-60天假期；
4、年檢要求:無年檢，每兩年換證一次；
5.有效期:2年；
6.業(yè)務(wù)應(yīng)用:通過設(shè)立醫(yī)療保健政府機(jī)構(gòu)網(wǎng)站、預(yù)防保健知識網(wǎng)站或在綜合網(wǎng)站上設(shè)立預(yù)防護(hù)理電視頻道，向互聯(lián)網(wǎng)用戶提供醫(yī)療信息的公共服務(wù)和娛樂活動；
7.審批程序:省級衛(wèi)生部門必須對網(wǎng)站和公司從業(yè)人員進(jìn)行審批和驗證；
8.類別:事業(yè)單位，非經(jīng)營性；
9.材料要求:基礎(chǔ)材料、學(xué)術(shù)材料和2名以上從業(yè)人員。
注:上海市醫(yī)療需求許可證經(jīng)營范圍有相應(yīng)項目。如無項目，需到碩士機(jī)構(gòu)進(jìn)行業(yè)務(wù)和行業(yè)補(bǔ)充(預(yù)防護(hù)理討論不包括診療公共服務(wù))。
注:網(wǎng)站不得發(fā)布藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、氡藥品、門診藥品、診療藥品的產(chǎn)品信息。
注:阿彌陀佛專業(yè)知識:生物化學(xué)、藥學(xué)研究、內(nèi)科學(xué)、藥物物理化學(xué)、中醫(yī)、藥材、藥材鑒定、藥材物理化學(xué)；
例如:診所網(wǎng)站和健康網(wǎng)站
四.網(wǎng)上藥品交易乙、丙類證書現(xiàn)場檢查的必要性及章程
1.中小企業(yè)管理檢查細(xì)則
1)中小企業(yè)應(yīng)具備互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證、執(zhí)照及其他與藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、管理相關(guān)的必要執(zhí)照和證書。
2)中小企業(yè)應(yīng)提供的業(yè)務(wù)可持續(xù)發(fā)展規(guī)劃，互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的公共服務(wù)模式、組織體系和保障政策等詳細(xì)說明。，應(yīng)指定在張江注冊的公司。
3)中小企業(yè)要有承擔(dān)數(shù)據(jù)管理、新技術(shù)維護(hù)、客戶、業(yè)務(wù)審計、張江注冊公司審計等特殊職責(zé)的機(jī)構(gòu)和人員，并有相應(yīng)的娛樂活動和公共設(shè)施，具備社會化和維護(hù)的戰(zhàn)斗能力。
4)為互聯(lián)網(wǎng)毒品交易提供公共服務(wù)的中小企業(yè)應(yīng)與其客戶簽訂具體的立法合同文件，其中必須明確兩國的違約權(quán)利和責(zé)任，尤其是在用戶個人利益因信息安全問題受到損害或被殺害時的法律責(zé)任協(xié)議。
2.數(shù)據(jù)管理
1)中小企業(yè)數(shù)據(jù)管理機(jī)構(gòu)應(yīng)為客戶機(jī)構(gòu)建立產(chǎn)品信息和產(chǎn)品專業(yè)知識文檔。
2)產(chǎn)品和產(chǎn)品專業(yè)知識信息文檔應(yīng)具有自然科學(xué)、法規(guī)和實(shí)用的編碼體系，并應(yīng)確保每個產(chǎn)品在文檔中有唯一的編碼方法。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和藥品應(yīng)按藥品批準(zhǔn)證書和國家有關(guān)明確規(guī)定進(jìn)行分類。統(tǒng)計數(shù)據(jù)的細(xì)節(jié)至少應(yīng)包括以下基本信息:
藥物編碼方法、藥物命名、藥物分類、藥物、標(biāo)準(zhǔn)、藥物批準(zhǔn)信息、認(rèn)證狀態(tài)以及通過測試者的狀態(tài)。
3)產(chǎn)品信息和產(chǎn)品專業(yè)知識信息文檔應(yīng)與產(chǎn)品紙質(zhì)專業(yè)知識文檔完全一致，并在第一時間進(jìn)行修訂，可隨時驗證，統(tǒng)計數(shù)據(jù)的編碼率應(yīng)低于5。中小企業(yè)需要相應(yīng)的辦公和倉儲配套系統(tǒng)、場地、人員和電子設(shè)備。
4)上述產(chǎn)品信息和產(chǎn)品專業(yè)知識信息文件應(yīng)準(zhǔn)確反映產(chǎn)品的具體情況，各種產(chǎn)品信息的細(xì)節(jié)必須真實(shí)可靠，數(shù)據(jù)管理機(jī)構(gòu)必須建立完善的統(tǒng)計數(shù)據(jù)修訂管理模式，應(yīng)在第一時間收集和修訂各類有效、權(quán)威、準(zhǔn)確的中小企業(yè)統(tǒng)計數(shù)據(jù)和產(chǎn)品信息。
3.新技術(shù)管理
1)數(shù)據(jù)管理人員必須熟悉藥品管理的相關(guān)法律法規(guī)，熟悉臨床研究中常用藥物的知識，具備對統(tǒng)計數(shù)據(jù)的全面質(zhì)量負(fù)責(zé)的戰(zhàn)斗能力和專業(yè)知識。允許在張江注冊的公司，專業(yè)知識人員必須出具相應(yīng)的執(zhí)業(yè)證書和專業(yè)知識及新技術(shù)認(rèn)證。數(shù)據(jù)管理機(jī)構(gòu)配備的人員中，國家承認(rèn)的醫(yī)學(xué)研究生學(xué)歷人員比例不得低于數(shù)據(jù)管理人員總數(shù)的50%；批發(fā)店中小企業(yè)有阿彌陀佛修行名額(含阿彌陀佛修行名額)的人員比例不得低于數(shù)據(jù)管理人員的20%，提供網(wǎng)上購藥討論的阿彌陀佛修行人員總數(shù)不得少于2人。
2)中小企業(yè)新技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)提供在張江注冊的系統(tǒng)的詳細(xì)新技術(shù)方案，包括:系統(tǒng)工程和設(shè)計調(diào)研報告；系統(tǒng)安全解決方案；系統(tǒng)安全的政府機(jī)構(gòu)和系統(tǒng)。上述所有系統(tǒng)方案都需要有相同的個人電腦公共設(shè)施。
3)系統(tǒng)安全解決方案至少應(yīng)包括在張江注冊的公司的以下詳細(xì)信息:
1.系統(tǒng)資金、關(guān)鍵業(yè)務(wù)信息；
2.全面研究可能的攻擊源；
3.清晰明確的安全基準(zhǔn)；