如今眾多創(chuàng)業(yè)者會(huì)選擇使用可靠的虛擬地址來(lái)注冊(cè)公司，這不僅能讓人省心，還能省下一大筆租賃辦公場(chǎng)地的費(fèi)用，然而卻不是所有行業(yè)的公司都能使用虛擬地址進(jìn)行注冊(cè)。

有位小伙伴問(wèn)小編，我在南寧沒(méi)有地址，可以注冊(cè)醫(yī)療器械企業(yè)嗎？

不可以！由于醫(yī)療器械企業(yè)必須擁有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證才能合法合規(guī)地銷(xiāo)售醫(yī)療器械，再加上辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的必須具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所，因此，沒(méi)有地址是沒(méi)有辦法注冊(cè)醫(yī)療器械企業(yè)的。

注意，注冊(cè)醫(yī)療器械公司須具備的3大條件

1. 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所

如果你要經(jīng)營(yíng)的是二類(lèi)醫(yī)療器械，那么場(chǎng)地要大于40平米，如果是住宅的話(huà)，還需提供住改商的無(wú)業(yè)證明；如果你要經(jīng)營(yíng)的是三類(lèi)醫(yī)療器械，那么場(chǎng)地要大于120平米，獨(dú)立的辦公室和獨(dú)立的倉(cāng)庫(kù)面積分別要在60平米以上。注意，三類(lèi)的場(chǎng)地必須是商鋪或辦公，住宅必須是獨(dú)棟別墅，辦公室和倉(cāng)庫(kù)不能有衛(wèi)生間，倉(cāng)庫(kù)要標(biāo)注待驗(yàn)產(chǎn)品區(qū)、合格產(chǎn)品區(qū)、不合格產(chǎn)品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、退貨產(chǎn)品區(qū)。

2. 人員要求

根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或者職稱(chēng)。

因此，三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備醫(yī)療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)，同時(shí)應(yīng)當(dāng)具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。

二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的負(fù)責(zé)人要能具備中專(zhuān)以上學(xué)歷或者是初級(jí)以上的職稱(chēng)，相關(guān)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人需要具有大專(zhuān)及以上學(xué)歷或者是中級(jí)以上的職稱(chēng)才行。

3. 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證

如果你的企業(yè)所經(jīng)營(yíng)的是三類(lèi)醫(yī)療器械，那么你就需要去辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證；如果你的企業(yè)所要經(jīng)營(yíng)的是二類(lèi)醫(yī)療器械，雖說(shuō)不需要進(jìn)行辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，但需要進(jìn)行備案管理。

綜上所述，注冊(cè)一家醫(yī)療器械企業(yè)不僅需要準(zhǔn)備好注冊(cè)時(shí)的材料，還需要找好相關(guān)的人員和經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所，當(dāng)然，最主要的還是要記得辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證！

說(shuō)到這，有很多小伙伴會(huì)問(wèn)，為什么不說(shuō)一類(lèi)醫(yī)療器械呢？由于一類(lèi)醫(yī)療器械是風(fēng)險(xiǎn)程度低、實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械，因此經(jīng)營(yíng)一類(lèi)醫(yī)療器械是不需要許可和備案的。如果你們想知道一類(lèi)的醫(yī)療器械企業(yè)如何注冊(cè)，可以在私信小編或者是在評(píng)論區(qū)留言，小編找個(gè)時(shí)間單獨(dú)出一篇文章。

今天分享的內(nèi)容就到這里，已經(jīng)閱讀完畢的你還有疑問(wèn)的話(huà)，可以私信或留言小編，小編在看到后的第一時(shí)間都會(huì)回復(fù)的！如果你在注冊(cè)公司和辦理資質(zhì)許可證上遇到了難題，也可以來(lái)找小編聊聊！